Studie "BRAVE DREAMS" (MOEDIGE DROMEN)

testprocedure geleid door prof. dr. Paolo Zamboni.

De Ethische Commissie van Ferrara heeft het experimentele protocol van willekeurig verdeelde gecontroleerde proeven goedgekeurd om de klinische doeltreffendheid en veiligheid van het deblokkeren van de extracraniële aders van MS-patiënten en diagnose van "chronische cerebro-spinale veneuze insufficiëntie" (CCSVI) te evalueren. De studie draagt de naam BRAVE DREAMS.

Het onderzoek met een dubbelblinde procedure zal ongeveer 550 patiënten van 10-12 klinische centra omvatten.

De studie omvat een vergelijking van chirurgie versus flebografie met aderlijke angioplastiek en een controlebehandeling met slechts alleen flebografie (placebo). De patiënten zijn tussen 18-65 jaar oud met MS die volgens de criteria van McDonald's worden bepaald en met een bevestigde CCSVI-diagnose.

De studie heeft twee primaire eindpunten:

• a) -klinisch (verbetering/stabiliteit/verslechtering in een synthetisch functioneel eindpunt) bij 12 maanden
• b) -MRI (actieve laesies bij 12 maanden).

De studie is bedoeld voor meerdere centra met beschikbaarheid in die centra van klinische vaardigheden en benodigd materiaal om aan de studie deel te nemen. Er worden ongeveer 550 patiënten geworven. De duur van de geplande follow-up is 12 maanden. De evaluaties van de follow-up zullen dubbel-blind worden uitgevoerd.

Er is een lijst van centra die te kennen hebben gegeven om zich bij de studie voor experimentele angioplastiek bij MS-patiënten en CCSVI aan te sluiten (studie BRAVE DREAMS).

Een commissie zal de geloofsbrieven van deze centra bekend maken als de centra de opleidingsfase voltooid hebben en operationeel worden voor de selectie van patiënten die mee willen doen.

• Het ziekenhuis van Busto Arsizio - Milaan - Dr. Anthony Tori
• Het Ziekenhuis van Bergamo - Dr. Rottoli Mariarosa
• Het Ziekenhuis Catanië van Cannizzaro - Dr. Maria Luisa Mandalà
• Ziekenhuis van Vicenza - Dr. Domenico Soldier
• Ospedale Maggiore van Novara - Dr. Maurizio Leone
• Vito Fazzi Hospital van Lecce - Dr. Francesca De Robertis
• Universiteit Ziekenhuis Ferrara - Bellaria Ziekenhuis in Bologna (de Nationale Coördinator van het Centrum. Prof. Paolo Zamboni) - Dr. Fabrizio Salvi
• De lokale Gezondheid Eenheid van Ravenna - Dr. Fabrizio Rasi
• Het Ziekenhuis van Hesperia, Modena - Dr. Oscar Maleti
• Het ziekenhuis Valduce Como - Dr. Mario Guidotti
• Neurologisch Instituut Carlo Besta van Milaan - Dr. Paolo Confalonieri
• CRESM het Universitaire Ziekenhuis San Luigi Di Orbassano - Turijn - Dr. Antonio Bertolotto
• Ospedale SS Annunziata Chieti - Prof. Alessandra Lugaresi
• Azienda Ospedaliera San Salvatore Di Pesaro-Marche Verenigde Noordelijke Ziekenhuizen - Dr. Cristiana Taus
• Het provinciale Ziekenhuis van Macerata - Dr. Eugenio Pucci
• Universiteit van Triëst - Prof. Zorzon Marino
• Bedrijf ULS 16 van Padua - Dr. Giampiero Avruscio
• IRCCS Policlinico S. Donato Milaan - Prof. Giovanni Meola
• AOOR Villa Sofia-hersenen-Palermo - Dr. Salvatore Cottone

Wat behelst BRAVE DREAMS?

Het betekent letterlijk vertaald MOEDIGE DROMEN. In werkelijkheid is het een Engelse afkorting voor BRAin VEnous DRainige Exploited Against Multiple Sclerose (aderlijke drainage van de hersenen ingezet tegen Multiple Sclerose).

Voor de opleiding van gelegitimeerde professionals op het gebied van CCSVI is het contactpunt het Ziekenhuis van Ferrara.

Bron: www.ccsvi-sm.org