Nieuwsbericht
De Universiteit van Buffalo start een klinische trial voor een nieuwe
Multiple Sclerose behandeling
30 juni 2010
De resultaten kunnen belangrijke implicaties hebben voor de behandeling
van MS
Buffalo, NewYork - Medische onderzoekers uit Buffalo onder leiding van
een team van de Universiteit van Buffalo afdeling Neurochirurgie zal
overgaan tot een landmark* prospectieve, gerandomiseerde dubbelblinde
studie om de veiligheid en werkzaamheid van een interventionele
endovasculaire therapie met de bijnaam "bevrijdingsbehandeling" te
testen voor de symptomen en de progressie van multiple sclerose (MS).
Recent onderzoek heeft een sterke relatie aangetoond tussen chronische
cerebrospinale veneuze insufficiëntie (CCSVI) en MS.
In een aantal eerdere studies van prof. dr. Paolo Zamboni van de
Universiteit van Ferrara, Italië, zijn vernauwingen gevonden in de grote
veneuze afvoeraderen van de hersenen en het ruggenmerg bij MS-patiënten.
Onderzoekers van een groot aantal instellingen, waaronder de
Universiteit van Buffalo, hebben de relatie tussen CCSVI en MS
bevestigd.
Er wordt verondersteld dat de vernauwing in de grote aderen in de hals
en de borst misschien problemen in de afvoer van bloed uit de hersenen
veroorzaakt, wat resulteert in uiteindelijke schade aan hersenweefsel.
Er wordt gedacht dat angioplastiek, de behandeling die gewoonlijk wordt
gebruikt door cardiologen en andere endovasculaire chirurgen om
atherosclerose (aderverkalking) te behandelen, de vernauwingen kunnen
verhelpen.
Zamboni heeft voorbereidende studies verricht die de werkzaamheid van
veneuze angioplastiek, "bevrijdingsprocedure" , op de verbetering van de
symptomen van MS laat zien.
Nu zullen ook de onderzoekers van de Universiteit van Buffalo het
onderzoek PREMiSe starten (Prospective Randomized Endovascular therapie
in Multiple Sclerosis), een studie om te bepalen of een endovasculaire
ingreep via ballondilatatie om de blokkades te corrigeren de symptomen
van MS of de progressie verbetert.
Er wordt verondersteld dat dit de eerste prospectieve, gerandomiseerde
dubbelblinde studie van ballondilatatie voor MS is die wordt uitgevoerd
in de VS met de goedkeuring van het Institutional Review Board op een
rigoureuze wijze met belangrijke voorzorgsmaatregelen om een zorgvuldige
vaststelling van de risico's en voordelen te waarborgen.
De studie wordt geleid door hoofdonderzoeker dr. Adnan Siddiqui,
assistent-hoogleraar Neurochirurgie, UB School van Geneeskunde en
Biomedische Wetenschappen, co-hoofdonderzoekers dr. Elad Levy,
toegevoegd professor en dr. L.N .Hopkins, professor en voorzitter van de
UB Afdeling Neurochirurgie.
Aanvullende onafhankelijke onderzoekers van de Universiteit van Buffalo
zullen deelnemen aan de evaluatie van deze patiënten en in de follow-up
van deze studie. Een onafhankelijke Data Safety Monitoring Board (DSMB)
zal op permanente basis de veiligheid en de doeltreffendheid van het
onderzoek waarborgen.
In de eerste fase van de studie zullen tien MS-patiënten uit de
Verenigde Staten en Canada die veneuze insufficiëntie vertonen een
minimaal invasieve veneuze angioplastiek ondergaan om te bepalen of de
procedure veilig kan worden uitgevoerd. De procedure begon 29 juni en
zal vandaag (30 juni) uitgevoerd worden door Siddiqui en Levy in het
Kaleida Health Millard Fillmore Gates Ziekenhuis in Buffalo, New York.
In de tweede fase zal de studie willekeurig 20 MS-patiënten een echte
veneuze angioplastiek of een nep angioplastiek laten ondergaan (d.w.z.
een katheter zal worden ingebracht, maar de ballon zal niet worden
opgeblazen). De behandeling zal op een zodanige wijze worden uitgevoerd
dat de patiënt die de procedure ondergaat noch de artsen die de
patiënt evalueren weten welke procedure werd uitgevoerd. (echte of nep
behandeling)
Als de voorlopige resultaten wijzen op een veilige en effectieve
behandeling, dan zullen de onderzoekers van de Universiteit van Buffalo
doorpakken en het IRB vragen voor een uitbreiding van het onderzoek bij
een groter aantal patiënten om met de studie overtuigend te bewijzen, of
te ontkrachten, dat er een oorzakelijk verband bestaat tussen CCSVI en
MS.
Multiple sclerose treft naar schatting meer dan 400.000 mensen in de
Verenigde Staten en meer dan twee miljoen mensen over de hele wereld
lijden aan de aandoening. Het is typisch een ziekte van jongvolwassenen
gekenmerkt door hetzij een relapsing of een progressieve neergang van de
neurologische functies dat resulteert in een significante handicap. Het
wordt algemeen beschouwd als een ontstekingsziekte van het zenuwstelsel
die van nature als auto-immuunziekte wordt gekenmerkt, hoewel de
precieze oorsprong onbekend is.
Als angioplastiek bewezen effectief blijkt in het verbeteren van de
symptomen van MS, kunnen de gevolgen voor de toekomst van de
MS-behandeling monumentaal worden. De artsen zijn voorzichtig met het
uitvoeren van PREMiSe, maar zijn optimistisch dat de eerste bevindingen
veelbelovend zullen zijn.
De Universiteit van Buffalo afdeling Neurochirurgie (UBNS) is een
academische neurochirurgische groep en een toonaangevend regionaal
centrum voor cerebrovasculaire aandoeningen gerund door een befaamd team
van specialisten en neurochirurgische subspecialisten die gecommitteerd
zijn aan een superieure patiëntenzorg, intern onderwijs, en
translationeel onderzoek. UBNS diagnostiek behandelt een breed scala van
aandoeningen, met inbegrip van maar niet beperkt tot aneurysma’s,
beroertes; rug-en nekpijn; epilepsie; de ziekte van Parkinson,
hydrocephalus, en tumoren van de hersenen, ruggengraat en schedel. Het
is ook de enige neurochirurgische groep in West- New York met een FDA
goedkeuring om klinische behandel proeven uit te voeren bij een acute
beroerte.
De Universiteit van Buffalo is een van de beste onderzoeksintensieve
openbare universiteiten, een vlaggenschip- instelling in het "State
University of New York"- systeem met de grootste en meest omvangrijke
campus. UB heeft meer dan 28.000 studenten die studeren voor hun
academische graad in meer dan 300 undergraduate, graduate en
professionele opleidingen. Opgericht in 1846, is de Universiteit van
Buffalo een lid van de Association of American Universities.
* Een landmark studie is een onderzoek waarvan de uitkomsten van invloed
kunnen zijn op de manier waarop een ziekte voortaan behandeld dient te
worden.
Bron:
http://www.buffalo.edu/news/11500
Meer informatie, video van Dr. Siddiqui en
Dr. Levy
|