Klinische studie in Buffalo om de 'liberation treatment' te testen.
CTV.ca Nieuws Staff
Maandag 28 juni 2010
Onderzoekers aan de University in Buffalo staan op het punt om de eerste
klinische trial van Noord-Amerika te lanceren om de 'liberation
treatment' (bevrijdingsbehandeling) te testen ", een experimentele
therapie ontworpen om de symptomen van multiple sclerose een halt toe te
roepen.
Het doel van de willekeurige dubbel-blinde studie is om zowel de
veiligheid en werkzaamheid van de endovasculaire behandeling te testen
op de progressie en de symptomen van MS.
De onderzoekers zullen nagaan of het verwijden van geblokkeerde
halsaderen bij MS-patiënten met behulp van angioplastiek (dotteren) om
de vernauwingen op te heffen de symptomen van MS of progressie
verbetert.
De studie volgt het werk van dr. Paolo Zamboni van de Universiteit van
Ferrara, Italië, die de theorie ontwikkelde dat problemen met de
halsaderen de uitstroom van bloed van de hersenen vertraagt en dat dit
bijdraagt aan MS. Hij heeft de aderaandoening chronische cerebrospinale
veneuze insufficiëntie of CCSVI genoemd.
Fase 1 van de proef aan de University van Buffalo duurt twee dagen en
begint dinsdag. Tien patiënten zijn reeds geselecteerd om de behandeling
te ondergaan. Zij zullen daarna gedurende 30 dagen worden gevolgd om de
bijwerkingen te meten en mogelijke risico's van de procedure te
analyseren.
Het onderzoek zal worden geleid door dr. Adnan Siddiqui en collega's aan
de Universiteit van Buffalo, afdeling Neurochirurgie.
Afhankelijk van de resultaten, zullen de onderzoekers daarna beginnen
aan fase 2, waarbij willekeurig nog eens 20 patiënten met MS echte
angioplastiek of een "schijnvertoning angioplastiek ondergaan” (dwz dat
er een katheter ingebracht zal worden, maar het dotterballonnetje zal
niet worden opgeblazen).
Ziekenhuismedewerkers zeggen dat de behandeling blind zal worden
uitgevoerd op een manier dat "de patiënt die de procedure ondergaat noch
de artsen die de patiënten evalueren weten bij wie de procedure echt
werd uitgevoerd."
Indien de resultaten van de procedure veilig en effectief blijken,
zullen de onderzoekers een nieuwe studie doen met een groter aantal
patiënten.
Ondertussen heeft de redactie van de Canadian Medical Association
Journal (CMAJ) zich gemengd in de toenemende discussie over CCSVI en
eist een snelle toegang tot behandeling voor patiënten.
CMAJ hoofdredacteur dr. Paul Hebert en de adjunct-redacteur dr, Matthew
Stanbrook zeggen dat een aantal parlementsleden in Ottawa onlangs hebben
gelobbyd bij de federale overheid om in onderzoek te investeren naar de
omstreden behandeling. Zij merken tevens op, dat patiënten
bekendheidsdemonstraties hebben gehouden om toegang te krijgen tot de
Liberation Treatment (Bevrijdingsbehandeling) die zij toejuichen.
"Patiënten moeten aandringen op bewijsmateriaal. Zij moeten er ook op
staan dat hun zienswijze is vertegenwoordigd bij de beslissingen over
waar het onderzoeksgeld aan besteed wordt", schrijft de redactie.
Maar ze voegen eraan toe dat de financiering van onderzoek dient te
worden toegewezen op basis van bewijs, niet op basis van politieke druk
of druk van patiënten.
"Goede gezondheidsbeleidsbeslissingen mogen niet worden gebaseerd op
hoop en wanhoop", schrijven ze. "Ook wetenschappers en sceptici moeten
nieuwe ideeën niet op voorhand afwijzen. Het zijn juist de onverwachte
wetenschappelijke ontdekkingen die vaak tot grote vooruitgang in de zorg
leiden."
Bron:
http://www.ctv.ca/CTVNews/Health/20100628/ms-buffalo-ccsvi-study-100628/
|