Universiteit van Buffalo (Amerika) start met vervolgonderzoek
behandeling van CCSVI
25 juni 2010
Een klinisch interventie-onderzoek met de naam PREMiSe (Prospective
Randomized Endovascular therapy in Multiple Sclerosis) heeft de
goedkeuring gekregen van het Institutional Review Board (IRB) en volgens
de planning zal dit onderzoek volgende week in Buffalo, New York
(Amerika) gaan starten.
De Universiteit van Buffalo Neurochirurgie (UBNS) zal dienen als
hoofdonderzoeker, samen met Buffalo Neuroimaging Analysis Center en The
Jacobs Neurological Institute.
Dit onderzoek zal plaatsvinden in navolging van de resultaten van de
Italiaanse studie van prof. dr. Zamboni die aangetoond heeft dat er een
sterke relatie bestaat tussen Chronische Cerebrospinale Veneuze
Insufficiëntie (CCSVI) en MS. In de studie zal UBNS onderzoeken of het
uitvoeren van een ballondilatatie om de vernauwde of geblokkeerde aderen
te openen bij MS-patiënten met stenosen (vernauwingen) de MS symptomen
zal verbeteren of verlichten. Het is de bedoeling dat de eerste veneuze
angioplastiek (dotteren) zal starten op 30 juni.
In dit onderzoek zullen 60 personen met Relapsing-Remitting MS (RR-MS)
deelnemen. Bij 30 personen zal daadwerkelijk een dotterbehandeling
worden uitgevoerd. Bij 30 personen zal een nepbehandeling worden
uitgevoerd. De patiënten zullen niet weten of ze wel of niet behandeld
zijn. De mensen die deze groep zullen onderzoeken weten ook niet wie wel
en wie niet behandeld is. Dit heet een dubbel-blind onderzoek.
Naar het laat aanzien is dit de eerste door de IRB goedgekeurde
endovasculaire studie voor MS die op een rigoureuze manier wordt
uitgevoerd in Amerika met een veilige bescherming voor de patiënten om
zorgvuldig de risico's en de voordelen van de behandeling te
onderzoeken.
Als de behandeling succesvol blijkt, zal dit van invloed zijn op all
MS-patiënten in heel Noord-Amerika en mogelijk voor de rest van de
wereld.
Bron: University Buffalo Neurosurgery Inc. Buffalo, New York
|